GIRO BRASIL – A vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan foi temporariamente suspensa pelo Ministério da Saúde. A decisão ocorre após o monitoramento de eventos adversos considerados graves em pessoas que receberam a vacina em diferentes regiões do país.
De acordo com dados do Programa Nacional de Imunizações (PNI), mais de 500 mil doses foram aplicadas entre janeiro e maio deste ano. A maior parte da imunização ocorreu entre profissionais da atenção primária à saúde, além de campanhas em municípios selecionados de quatro estados.
A suspensão é restrita ao imunizante do Butantan e não interfere na vacina contra a dengue já disponibilizada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.
Eventos adversos estão sob análise
O Ministério da Saúde informou que milhares de notificações foram registradas após a vacinação, com sintomas compatíveis com a dengue. Entre elas, 42 casos foram classificados como graves, envolvendo sinais como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e manifestações hemorrágicas.
Dentro desse grupo, três ocorrências foram destacadas e estão sendo investigadas com prioridade. Em dois casos, pacientes evoluíram para quadros graves da doença, incluindo internação em UTI e óbitos. Em outro, houve morte associada a complicações neurológicas.
Segundo a pasta, todos os casos ocorreram em profissionais de saúde, grupo que concentrou a maior parte das doses aplicadas no país.
Causalidade ainda não está definida
As autoridades sanitárias reforçam que ainda não é possível estabelecer relação direta entre os eventos e a vacina. As investigações consideram histórico clínico, condições pré-existentes e outras possíveis causas para os quadros registrados.
As análises estão sendo conduzidas por comitês técnicos de farmacovigilância e imunização, responsáveis por avaliar a segurança do imunizante.
Medida preventiva e temporária
A suspensão foi adotada como precaução, enquanto os estudos são aprofundados. As doses já distribuídas permanecerão armazenadas na rede de frio, sem aplicação até nova orientação.
Quem recebeu a vacina recentemente deve observar sinais de alerta, como febre persistente, dores intensas, vômitos contínuos e sintomas hemorrágicos, buscando atendimento médico em caso de piora.
Butantan acompanha investigação
O Instituto Butantan afirmou que segue colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa na apuração dos casos. A instituição reforçou que os eventos ainda não têm relação confirmada com o imunizante e destacou dados anteriores que indicam boa eficácia da vacina contra formas graves da dengue.
Nota do Butantan
“O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.“
